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严格依照措施、掌握尺度、掌握时限,进一步优化处事办法3项。
在前期相关事情的基本上,7月1日《步伐》正式实施以来,对付药品品种多的企业可免提交部门质料清单。
自《步伐》及有关通告出台以来,确保换证事情高效、便捷、协调运行,对付通过GMP切合性查抄或出口欧盟原料药GMP查抄且出产条件未产生改观的出产范畴免于现场核查, 二是优化审批处事。
原标题:台州市局率先启动《药品出产许可证》会合换发事情 来历:台州市市场监视打点局 为贯彻落实新修订的《药品出产监视打点步伐》(以下简称《步伐》), 三是明晰实施细则。
在省局药品出产处的指导辅佐下,台州市局于8月6日率先全面启动《药品出产许可证》会合换发事情,。
进一步类型全市《药品出产许可证》换发事情,云起天下,多次与省局相同接洽,云起医药,指导企业筹备换证质料。
做好过渡时期换证事情, 一是努力相同协作,并受理车头制药换证申请,对付挂号事项改观的可在换证室同步申请,市局行政处事中心、药品查抄中心、药品出产处以及各县(市、区)局各司其职、密切共同。
在实际事情中发明问题、办理问题。
按照“最多跑一次”改良的有关精力,该局主动与企业接洽。
研究拟定《台州市市场监视打点局关于做好药品出产许可证换发事情的通知》。
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